赣州市皮肤病医院

药物/医疗器械临床试验伦理委员会章程第一章   总则第一条 为保护临床研究受试者的权益和安全，加强对伦理委员会临床试验伦理审查工作的指导和监督管理，规范本伦理委员会的组织和运作，根据卫健委《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（2023）、国家药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》（2020）、《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022）和《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（201...

赣州市皮肤病医院药物/医疗器械临床试验伦理委员会委员名单序号姓名性别专业职称工作单位1张琪女护理学副主任护师赣州市皮肤病医院2相勇男临床医学副主任医师赣州市皮肤病医院3陈罗娣女中医外科学副主任医师赣州市皮肤病医院4闫毅男临床医学主任医师赣州市皮肤病医院5曾伟华男临床医学副主任医师赣州市皮肤病医院6曾艳女中西医结合医学副主任中医师赣州市皮肤病医院7张杨琳女中医学副主任中医师赣州市皮肤病医院8张...

药物/医疗器械临床试验伦理委员会简介 我院组建的药物/医疗器械临床试验伦理委员会符合国家相关的管理规定，由医院院长办公会任命产生伦理委员会委员，其伦理委员会下设办公室，设伦理办公室主任1名，秘书1名，委员共计13人，由多学科背景人员组成，设主任委员1名、副主任委员1名，由委员选举产生。其人员组成包括：医药专业人员、非医药专业人员，其中院外人员3名；伦理委员会所有人员签署利益冲突声明及保密承诺...